インドネシアの国家医薬品食品監督庁（BPOM）は、がん治療向けの放射性医薬品製造認証（CPOB）を迅速化する計画を発表した。この改善により、より多くのがん患者が早期治療を受けられるようになることが期待されている。
従来の治療法であるホルモン療法や化学療法、手術では限界があるが、放射線治療は難治性がんに対して効果が期待できる方法であるとBPOMは説明している。
BPOMは、放射性医薬品の認証プロセスを効率化し、認証にかかる期間を最長300日から120日へと短縮する方針である。これにより、がん患者の治療が迅速化される見込みだ。
国際がん研究機関（IARC）によれば、世界中で年間約1000万人ががんで命を落としている。インドネシアでも年間24万人ががんで亡くなっており、治療の迅速化や改善が急務となっている。このような背景を受けて、カルベ・ファルマ社は放射性同位体生産施設を設立し、国内の放射性医薬品製造体制を強化する。
PETスキャンやCTスキャンの診断機器も国内で生産しているカルベ・ファルマ社は、がん患者にとっての利点、すなわち、迅速な診断と医薬品の安定供給を実現することを目指している。
また、このプロジェクトは、政府が進める医療機器の国産化を支援するもので、国内外のがん治療課題への貢献が見込まれている。
※ソース
BPOM to expedite radiopharma drug certification to improve cancer care
The National Food and Drug Authority (BPOM) has stated that it will make good drug manufacturing process (CPOB) certifications for radiopharmaceutical drugs ...
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